In de fase 3-CamRelief-studie gaf het toevoegen van camrelizumab aan intensieve neoadjuvante chemotherapie een toename van het aantal pathologisch complete responsen bij patiënten met vroege of lokaal gevorderde, triple-negatieve borstkanker. “We zagen daarnaast een trend naar betere overlevingsuitkomsten met camrelizumab”, zei dr. Zhi-Ming Shao (Shanghai, China) in zijn presentatie tijdens de SABCS 2024.
Triple-negatieve borstkanker (TNBC) is het meest immunogene borstkankersubtype, zei Zhi-Ming Shao. “De KEYNOTE-522-studie zette neoadjuvant pembrolizumab plus platinabevattende chemotherapie neer als de nieuwe standaardbehandeling voor hoogrisico-, vroege TNBC.1 Maar patiënten met een hoger risico dan geïncludeerd in deze studie, hebben mogelijk baat bij een intensiever chemotherapieregime.” In de gerandomiseerde fase 3-studie CamRelief is een neoadjuvante behandeling met camrelizumab versus placebo onderzocht in combinatie met platinabevattende en op ddAC gebaseerde chemotherapie bij patiënten met hoogrisico-, vroege of lokaal gevorderde TNBC.
Absoluut verschil van 12,2%
In deze studie werden 441 patiënten met stadium II-III-, invasieve TNBC en elke klierstatus geïncludeerd. Zij werden gerandomiseerd naar een neoadjuvante behandeling met camrelizumab plus chemotherapie (bestaande uit nab-paclitaxel, carboplatine, epirubicine en cyclofosfamide) of placebo plus dit chemotherapieregime, gevolgd door chirurgie en een adjuvante behandeling met camrelizumab plus de standaardzorg of alleen de standaard adjuvante zorg. De primaire uitkomstmaat was de pathologisch complete respons (pCR).
Na een mediane follow-up van 14,4 maanden was de pCR in de totale studiepopulatie 56,8% in de camrelizumabgroep en 44,7% in de placebogroep, een absoluut verschil van 12,1% (p=0,0038). “In de subgroep van patiënten met stadium III-ziekte was de pCR 49,4% met camrelizumab en 38,0% met placebo, een absoluut verschil van 11,4%”, zei Shao. “In de subgroep van lymfeklierpositieve patiënten was het verschil iets groter, met een pCR van 57,8% met camrelizumab en 42,7% met placebo, een absoluut verschil van 15,1%.”2
Gunstige trend
Het objectieve responspercentage voorafgaand aan chirurgie was 87,4% in de camrelizumabgroep en 82,6% in de placebogroep. “Wat betreft de verschillende secundaire uitkomstmaten voor overleving (eventvrije overleving, ziektevrije overleving en ziektevrije overleving op afstand) zagen we een vroege trend in het voordeel van camrelizumab”, zei Shao. “Maar langere follow-up is nodig om deze resultaten te kunnen bevestigen.” Het veiligheidsprofiel van de behandelingen in de CamRelief-studie was hanteerbaar, volgens Shao, en kwam overeen met de bekende veiligheidsprofielen voor elk van de middelen.
“Onze bevindingen ondersteunen camrelizumab plus chemotherapie als mogelijk nieuwe neoadjuvante behandeloptie voor patiënten met vroege of lokaal gevorderde TNBC”, concludeerde Shao. De resultaten van de CamRelief-studie zijn gelijktijdig met de presentatie online gepubliceerd in het Journal of the American Medical Association (JAMA).3
Referenties
1. Cortes J, et al. N Engl J Med 2022;267:217-26.
2. Shao Z-M, et al. SABCS 2024: abstr GS3-06.
3. Chen L, et al. JAMA 2024; doi:10.1001/jama.2024.23560.
Drs. Bianca Hagenaars, wetenschapsjournalist
DEEL DIT ARTIKEL:
