Een postoperatieve behandeling met nivolumab plus ipilimumab leidt niet tot een verbetering van de klinische uitkomsten ten opzichte van capecitabine bij patiënten met triple-negatieve borstkanker en restziekte na neoadjuvante chemotherapie. Dit bleek uit de definitieve resultaten van de fase 2-studie BreastImmune-03, die dr. Olivier Trédan (Lyon, Frankrijk) presenteerde tijdens de SABCS 2024. “Immuungerelateerde bijwerkingen beperken mogelijk het gebruik van nivolumab plus ipilimumab in deze setting.”
Het hebben van restziekte (RCB) na neoadjuvante chemotherapie is bij borstkanker geassocieerd met een slechte prognose, liet Olivier Trédan in zijn presentatie zien. De eventvrije overleving is slechter bij patiënten met RCB-II of RCB-III dan voor patiënten met RCB-0.1 In de open-label fase 2-BreastImmune03-studie zijn patiënten geïncludeerd met vroege triple-negatieve borstkanker (TNBC), die eerder behandeld waren met neoadjuvante chemotherapie, gevolgd door chirurgie. Zij hadden allen restziekte (RCB-II of -III). Trédan: “Deze studie is opgezet in 2017, voor de goedkeuring van pembrolizumab in combinatie met neoadjuvante chemotherapie voor TNBC. Capecitabine was destijds de enige postoperatieve behandeloptie voor patiënten zonder pathologisch complete respons.” Het plan was 114 patiënten te includeren en te randomiseren naar ofwel nivolumab plus ipilumumab (nivo-ipi, bestaande uit nivo 360 mg elke drie weken gedurende acht cycli en ipi 1 mg/kg elke zes weken gedurende vier cycli) of capecitabine gedurende acht cycli. De primaire uitkomstmaat was de invasieve-ziektevrije overleving (iDFS).
Voortijdig beëindigd
“Na het screenen van 123 patiënten en het randomiseren van 95 van hen, werd de studie voortijdig beëindigd wegens vier gevallen van niet-symptomatische myocarditis in de nivo-ipi-groep”, zei Trédan. “Op dat moment waren 45 patiënten behandeld met nivo-ipi en 50 met capecitabine.” Na een mediane follow-up van 34,3 maanden was er geen significant verschil in iDFS tussen beide groepen. De driejaars-iDFS was 62% met nivo-ipi versus 60% met capecitabine. Na drie jaar was 75% van de patiënten in de nivo-ipi-groep nog in leven, versus 73% in de capecitabinegroep. De percentages patiënten vrij van afstandsrecidieven na drie jaar waren respectievelijk 71% en 68%.2
Interpretatie resultaten beperkt
In de nivo-ipi-groep had 49% van de patiënten bijwerkingen van graad 3 of hoger, versus 44% in de capecitabinegroep. “38% van de patiënten in de immunotherapiegroep staakte de behandeling wegens bijwerkingen versus 14% in de capecitabinegroep.” Trédan concludeerde dat er geen statistisch significant verschil is in klinische uitkomsten met nivo-ipi versus capecitabine in de postoperatieve setting na neoadjuvante chemotherapie (zonder immunotherapie) bij patiënten met RCB-II- en RCB-III-TNBC. “De huidige standaardbehandeling met pembrolizumab in de neoadjuvante setting voor patiënten met stadium II/III-, vroege TNBC beperkt de interpretatie van deze resultaten van de BreastImmune-03-studie”, besloot hij.
Referenties
1. Yau C, et al. Lancet Oncol 2022;23:149-60.
2. Trédan O, et al. SABCS 2024: abstr RF3-03.
Drs. Bianca Hagenaars, wetenschapsjournalist
DEEL DIT ARTIKEL:
