Real-worlddata naar de werkzaamheid van een eerstelijnsbehandeling met nivolumab plus ipilimumab en chemotherapie bij patiënten met gemetastaseerd niet-kleincellig longcarcinoom komen overeen met de resultaten van de CheckMate 9LA-studie. Dit blijkt uit een interimanalyse van de FINN-studie, die prof. dr. Christian Schumann (Kempten, Duitsland) tijdens het European Lung Cancer Congress 2025 presenteerde. Het veiligheidsprofiel van deze combinatie was in de FINN-studie ook vergelijkbaar met eerdere studies in deze setting.
Duale immunotherapie met nivolumab plus ipilimumab in combinatie met chemotherapie heeft in de CheckMate 9LA-studie een aanhoudend overlevingsvoordeel laten zien in eerste behandellijn bij patiënten met gemetastaseerd niet-kleincellig longcarcinoom (NSCLC).1 Er zijn echter nog maar beperkt gegevens over deze behandeling in de dagelijkse praktijk, liet Christian Schumann zien. Daarom zijn – na toelating van de eerstelijnsbehandeling met nivolumab plus ipilimumab en chemotherapie bij gemetastaseerd NSCLC tot de Duitse markt – real-worlddata van deze behandeling geëvalueerd in de niet-interventionele FINN-studie.2
489 patiënten
Patiënten met stadium IV-NSCLC zonder bekende EGFR-mutaties of ALK-herschikkingen bij wie besloten werd tot een eerstelijnsbehandeling met nivolumab plus ipilimumab en chemotherapie, kwamen in aanmerking voor de FINN-studie. Zij werden behandeld met nivolumab 360 mg elke drie weken, ipilimumab 1 mg/kg elke zes weken en platinabevattende chemotherapie. De geïncludeerde patiënten werden maximaal vijf jaar gevolgd. De primaire uitkomstmaat was de algehele overleving (OS). In de interimanalyse die Schumann presenteerde zijn 489 patiënten geïncludeerd. De mediane leeftijd van deze patiënten was 67 jaar. In totaal had 62,2% een niet-plaveiselcelcarcinoom en 39,3% een PD-L1-expressie ≥1%.
Mediane OS 11,2 maanden
Na een mediane follow-up van 8,8 maanden was de mediane progressievrije overleving 6,4 maanden (95% BI 5,6-7,8) en het percentage patiënten dat na twee jaar in leven en vrij van progressie was, bleek 24%. De mediane OS was 11,2 maanden (95% BI 10,0-13,5) en na twee jaar was 32% van de patiënten nog in leven. De mediane duur van een behandeling met nivolumab plus ipilimumab was 4,4 maanden (0,1-42,8). In de FINN-studie bleek het veiligheidsprofiel van nivolumab plus ipilimumab hanteerbaar. Schumann gaf aan dat 61,8% van de patiënten minstens één bijwerking rapporteerde. Daarnaast rapporteerde 20,9% minstens één ernstige bijwerking gerelateerd aan de studiemedicatie.
Schumann concludeerde dat de FINN-studie belangrijke inzichten geeft over de eerstelijnsbehandeling met nivolumab plus ipilimumab en chemotherapie bij patiënten met gemetastaseerd NSCLC in de dagelijkse praktijk. De huidige resultaten ondersteunen de uitkomsten van de CheckMate 9LA-studie bij een populatie met oudere patiënten en comorbiditeiten, aldus Schumann. Onderzoekers van de RW-9LA-studie naar de real-worldevaluatie van nivolumab plus ipilimumab en chemotherapie in België, kwamen tot een vergelijkbare conclusie.3
Referenties
1. Reck M, et al. Eur J Cancer 2024;211:114296.
2. Schumann C, et al. J Thorac Oncol 2025;20(Suppl 1):S37-8.
3. Decoster L, et al. J Thorac Oncol 2025;20(Suppl 1):S41.
Drs. Bianca Hagenaars, wetenschapsjournalist
Oncologie Up-to-date 2025 vol 16 nummer 3