Een adjuvante behandeling met de CDK4/6-remmer dalpiciclib plus endocriene therapie laat een significant voordeel in invasieve-ziektevrije overleving zien versus placebo plus endocriene therapie bij patiënten met HR-positieve/HER2-negatieve, vroege borstkanker. Dit blijkt uit de eerste interimanalyse van de DAWNA-A-studie. “We zagen na twee jaar een absoluut verschil van 4,5% tussen beide studiegroepen”, zei prof. Zhi-Ming Shao (Shanghai, China), die deze resultaten presenteerde tijdens de 2025 ASCO Annual Meeting.
De CDK4/6-remmer dalpiciclib heeft in combinatie met endocriene therapie significante verbeteringen van de progressievrije overleving laten zien in zowel eerste als latere behandellijnen bij patiënten met HR-positieve/HER2-negatieve (HR+/HER2-), gevorderde borstkanker.1,2 “DAWNA-A was een gerandomiseerde, dubbelblinde fase 3-studie waarin dalpiciclib plus endocriene therapie als adjuvante therapie is onderzocht bij patiënten met HR+/HER2-, vroege borstkanker”, zei Zhi-Ming Shoa.3
5.274 patiënten
Voor deze studie kwamen patiënten in aanmerking met stadium II/III-, HR+/HER2-, vroege borstkanker en vier of meer positieve lymfeklieren of één tot drie positieve klieren en minstens één hoogrisicofactor. In totaal werden 5.274 patiënten 1:1 gerandomiseerd tussen dalpiciclib plus standaard endocriene therapie en placebo plus standaard endocriene therapie. De primaire uitkomstmaat was de invasieve-ziektevrije overleving (iDFS). Secundaire uitkomstmaten waren de ziektevrije overleving (DFS), ziekte-op-afstandvrije overleving (DDFS) en veiligheid.
Nieuwe adjuvante behandeloptie
“Het iDFS-percentage na 24 maanden was 94,7% in de dalpiciclibgroep en 90,2% in de placebogroep, een absoluut verschil van 4,5%”, zei Shao. “In de dalpiciclibgroep zagen we 98 iDFS-events (3,7%), dit waren er 170 (6,5%) in de placebogroep (HR 0,56; 95% BI 0,43-0,71; p<0,0001). Bij alle vooraf gespecificeerde subgroepen zagen we een iDFS-voordeel met dalpiciclib.” Wat betreft de DFS rapporteerde Shao 108 events in de dalpiciclibgroep (4,1%) en 195 events in de placebogroep (7,4%; HR 0,53; 95% BI 0,42-0,67; p<0,0001). Eenzelfde trend werd gezien voor de DDFS (HR 0,60; 95% BI 0,46-0,78; p<0,0001).
De veiligheidsanalyse liet vaker een afname van het aantal neutrofielen en het aantal witte bloedcellen zien in de dalpiciclibgroep, maar de behandeling werd volgens Shao over het algemeen goed verdragen. Hij concludeerde dat de resultaten van de DAWNA-A-studie laten zien dat dalpiciclib plus endocriene therapie een mogelijke nieuwe adjuvante behandeloptie is voor patiënten met HR+/HER2-, vroege borstkanker.
Referenties
1. Xu B, et al. Nat Med 2021;27:1904-9.
2. Zhang P, et al. Lancet Oncol 2023;24:646-57.
3. Shao ZM, et al. J Clin Oncol 2025;43(16_suppl): abstr 515.
Drs. Bianca Hagenaars, wetenschapsjournalist
DEEL DIT ARTIKEL:
