Uit de langetermijnresultaten van de fase 2-RELAZA2-studie blijkt dat bij patiënten met myelodysplastisch syndroom of acute myeloïde leukemie in complete remissie MRD-gestuurde, preventieve behandeling met azacitidine geassocieerd is met een recidiefvrije overleving van 63% na zes maanden. Daarnaast werden er geen nieuwe veiligheidssignalen geconstateerd, zo bleek tijdens het EHA2024 Hybrid Congress uit de presentatie van dr. Anne Sophie Kubasch (Leipzig, Duitsland).
In de fase 2-RELAZA2-studie wordt onderzocht of meetbare restziekte (MRD)-gestuurde behandeling met azacitidine recidieven kan voorkomen bij patiënten met een complete remissie van myelodysplastisch syndroom (MDS) of acute myeloïde leukemie (AML). Eerdere resultaten van deze studie lieten zien dat de MRD-gestuurde preventieve behandeling met azacitidine geassocieerd was met een recidiefvrije overleving van 58% na zes maanden, de primaire uitkomstmaat van de studie.1 De presentatie van Anne Sophie Kubasch betrof de langetermijnresultaten van de RELAZA2-studie.
Recidiefvrij
Uit de geüpdatete resultaten blijkt dat zestig van de 95 (63%) met azacitidine behandelde patiënten na zes maanden nog recidiefvrij was.2 “Van deze zestig patiënten had 65% een major MRD-respons en 35% een minor MRD-respons. Na een mediane follow-up van 28,7 en 22,8 maanden was respectievelijk 51% van de patiënten met een major MRD-respons nog in leven en zonder recidief versus 24% van de patiënten met een minor MRD-respons”, aldus Kubasch. Van de 25 patiënten met een langdurige respons werd bij 24 patiënten (96%) de behandeling met azacitidine gestopt. Bij deze patiënten was de mediane azacitidinevrije periode 20,8 maanden. Verder bleek uit een multivariabele regressieanalyse dat een lager MRD-niveau (p=0,006), de tijd vanaf de recentste therapie (p=0,035) en een gunstige European LeukemiaNet-risicogroep (p=0,027) geassocieerd waren met MRD-respons.
Toxiciteit
Er werden tijdens de RELAZA2-studie geen nieuwe veiligheidssignalen geconstateerd. De meest voorkomende bijwerkingen van de preventieve behandeling met azacitidine waren neutropenie (97,9%), leukopenie (82,1%), trombocytopenie (63,2%) en anemie (44,3%). De frequentste bijwerkingen van graad 3 of hoger waren neutropenie (93,7), leukopenie (46,3%), trombocytopenie (17,9%) en infectie (5,3%).
Referenties
1. Platzbecker U, et al. Lancet Oncol 2018;19:1668-79.
2. Kubasch AS, et al. HemaSphere 2024;8(S1): abstr S265.
Dr. Robbert van der Voort, medical writer
DEEL DIT ARTIKEL:
