Tijdens het San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS) werden twee studies gepresenteerd die opnieuw laten zien dat de Oncotype DX®-test van waarde is bij het bepalen van behandelopties voor mammacarcinoom. Eén van de studies bevestigde prospectief dat de test het bij sommige vrouwen met HER2-negatieve, hormoongevoelige borstkanker met 0-3 lymfekliermetastasen mogelijk maakt om chemotherapie achterwege te laten. De andere studie toonde dat de genomische test bij patiënten met DCIS een goede inschatting geeft van het risico op een lokaal recidief.
In de fase 3 Plan B-studie van de Women’s Healthcare Study Group werden de behandelopties van vrouwen met HER2-negatieve borsttumoren (n=3.198) bepaald aan de hand van de resultaten van de Oncotype DX-test.1 Bij hormoongevoelige, volgens klinische parameters hoog-risico patiënten met 0-3 positieve lymfeklieren en een Recurrence Score® onder de 12 werd alleen behandeld met hormoontherapie (en werd afgezien van behandeling met chemotherapie). Vrouwen met hogere Recurrence Score-resultaten (≥12) werden gerandomiseerd naar twee verschillende chemotherapieschema’s.
Na een follow-up van drie jaar bleek dat lage Recurrence Score-resultaten (0-11) adequaat patiënten identificeerden (n=348) die goede behandeluitkomsten hadden zonder toevoeging van chemotherapie. De event-free survival (EFS; relaps, ontstaan van een tweede tumor of overlijden) in deze groep was 98,3%. De EFS was 98% in zowel de groepen met een lage (0-11) als een gemiddelde score (12-25) en was hoger (p<0,001) dan de EFS van 92% bij de patiënten met een hoge score (≥25).
Gevraagd om commentaar op de studie, stelt dr. Ernest Luiten, oncologisch chirurg in het Amphia Ziekenhuis te Breda: “Voorheen was alleen met prospectieve analyses van gearchiveerd tumormateriaal nagegaan of de Recurrence Score een voorspellende waarde had wat betreft het inpassen van chemotherapie. Ik denk dat de waarde van deze studie is dat de test nu prospectief gebruikt is als een onderscheidend beslissingscriterium om wel of geen chemotherapie te geven. De resultaten laten zien dat de Oncotype DX-test een belangrijke toevoeging is om de nauwkeurigheid van de besluitvorming te verbeteren.”
Toegevoegde waarde DCIS-score
Verder werden in San Antonio resultaten gepresenteerd van de tweede grote validatiestudie van de Oncotype DX DCIS Score bij vrouwen met DCIS.2 Onderzoek van opgeslagen weefsel van een cohort van 3.335 vrouwen die tussen 1994-2003 werden gediagnosticeerd met DCIS, liet zien dat de uitkomsten van de DCIS Score het risico op een lokaal recidief na tien jaar voorspellen. Patiënten in de laag-risicogroep hadden een risico op een recidief van rond de 12,7% terwijl dit percentage bij vrouwen in de hoog-risicogroep tussen de 20 en 33% lag. Luiten: “We zien dat de resultaten van de DCIS Score een toegevoegde waarde hebben in het onderscheiden van patiënten met een laag en een hoger risico op lokaal recidief. Het aan de hand van dit soort tests mede te kunnen beslissen of er behoefte is aan bestraling. De test is een waardevolle aanwinst in het armamentarium beschikbaar voor beslissingen bij DCIS. Het blijkt ook dat alleen afgaan op traditionele factoren, zoals de gradering, hiervoor niet voldoende informatief is.”
Hulpmiddel bij beslissing
“Het signaal dat deze onderzoeken afgeven, is veelbelovend”, concludeert Luiten. “Dit laat zien dat het mogelijk is om DCIS veel meer geïndividualiseerd te gaan behandelen door een betere besluitvorming gebaseerd op een preciezere inschatting van het recidiefrisico. Nu hebben we ook met de DCIS Score-resultaten een test in handen waarmee we een betere indruk kunnen vormen van de kans op lokaal recidief. Deze onderzoeken onderstrepen nogmaals de waardevolle bijdrage van de Recurrence Score en van de DCIS Score in de multifactoriële besluitvorming.”
Referenties
1. Nitz U, et al. SABC Symposium 2014; abstr P4-11-01.
2. Rakovitch E, et al. SABC Symposium 2014; abstr S5-04.
Drs. T. van Venrooij, wetenschapsjournalist, in opdracht van Genomic Health
Oncologie Up-to-date 2015 vol 6 nummer 1
Kader:
Oncotype DX
• De Oncotype DX-borstkankertest van Genomic Health onderzoekt de activiteit van bepaalde genen in de tumor. Dit levert zowel diagnostische als prognostische informatie op die kan helpen om de meest geschikte adjuvante behandeling te bepalen.
• Oncotype DX-borstkankertest is de enige gevalideerde test voor vroeg-stadium invasieve borstkankerpatiënten die voorspelt of chemotherapie een gewenst effect heeft alsmede het risico aangeeft of de kanker zal terugkeren. De test is opgenomen in de belangrijkste internationale richtlijnen, zoals die van de ESMO en de ASCO.
• Meerdere studies tonen aan dat met de Oncotype DX-test gemiddeld 30% van de behandelkeuzes in de klinische praktijk zou veranderen, wat leidt tot een vermindering van het gebruik van chemotherapie.
• Internationaal is de Oncotype DX-borstkankertest ongeveer een half miljoen keer ingezet bij het maken van behandelkeuzes voor borstkankerpatiënten.