Wij maken op deze website gebruik van cookies om het gebruik van de website te vergemakkelijken, de prestaties en gebruikerservaring te verbeteren en de relevantie van het aanbod op deze
website te verhogen.
Nieuw perspectief voor off-labelregistraties in Europese geneesmiddelenwetgeving
Er is nieuwe Europese geneesmiddelwetgeving die de registratie van off-labelindicaties kan vereenvoudigen. Voor bestaande off-labelindicaties zal dit geen grote verandering gaan brengen, stellen dr. Sahar Barjesteh van Waalwijk van Doorn-Khosrovani (adviserend apotheker bij CZ en universitair hoofddocent bij het Leids Universitair Medisch Centrum, Leiden) en Atse Huisman, MSc (apotheker bij Zorgverzekeraars Nederland, verantwoordelijk voor de Commissie Beoordeling Add-on Geneesmiddelen). Maar voor nieuwe indicaties biedt het interessante mogelijkheden. Door off-labelgebruik van geneesmiddelen is in de loop der jaren een situatie ontstaan die afwijkt van wat oorspronkelijk de bedoeling was van het geneesmiddelenregistratiesysteem. Off-labeltoepassing hoort de uitzondering te zijn, maar een blik …
Bedankt voor het bezoeken van Oncologie.nu
Krijg gratis toegang in 30 seconden of log in om verder te gaan
