Uit de resultaten van een gerandomiseerde fase 3-studie blijkt dat camrelizumab plus famitinib vergeleken met platinabevattende chemotherapie geassocieerd is met een significant betere progressievrije en algehele overleving bij patiënten met recidief en/of gemetastaseerd cervixcarcinoom. Daarnaast had camrelizumab plus famitinib een acceptabel veiligheidsprofiel. Deze resultaten werden tijdens het ESMO Congress 2025 gepresenteerd door prof. dr. Xiaohua Wu (Shanghai, China).
Platinabevattende chemotherapie is de basis van de standaard eerstelijnsbehandelingen bij patiënten met recidief en/of gemetastaseerd (R/M) cervixcarcinoom. Deze chemotherapie is echter geassocieerd met aanzienlijke toxiciteit en resistentie.
Recentelijk bleek uit de resultaten van een gerandomiseerde fase 2-studie dat een platinavrije behandeling met de PD-1-remmer camrelizumab plus de brede tyrosinekinaseremmer famitinib vergeleken met camrelizumab-monotherapie of chemotherapie naar keuze van de onderzoekers geassocieerd was met een betere werkzaamheid bij patiënten met eerder behandeld R/M cervixcarcinoom.1
Fase 3-studie
In de huidige gerandomiseerde, multicenter, open-label fase 3-studie worden de werkzaamheid en veiligheid onderzocht van camrelizumab plus famitinib versus platinabevattende chemotherapie met of zonder bevacizumab bij patiënten met niet eerder behandeld R/M cervixcarcinoom. De primaire uitkomstmaten zijn de progressievrije overleving (PFS) bepaald door geblindeerde, onafhankelijke centrale review (BICR) en de algehele overleving (OS).
Betere PFS en OS
Na een mediane follow-up van 19,3 maanden bleek uit de interimanalyse dat de behandeling met camrelizumab plus famitinib vergeleken met chemotherapie geassocieerd was met een significant betere PFS en OS.2 “De mediane BICR-bepaalde PFS was 11,1 maanden in de camrelizumab-famitinib-groep versus 7,5 maanden in de chemotherapiegroep (HR 0,68; 95% BI 0,53-0,86; p=0,0007). De mediane PFS bepaald door de onderzoekers was respectievelijk 11,3 en 7,7 maanden (HR 0,62; 95% 0,49-0,79; p<0,0001). Daarnaast was de mediane OS 34,4 maanden met camrelizumab plus famitinib en 23,4 maanden met chemotherapie (HR 0,65; 95% 0,49-0,86; p=0,0012)”, aldus Xiaohua Wu. De subgroepanalyse liet zien dat het PFS- en OS-voordeel van camrelizumab en famitinib tot uiting kwam in vrijwel alle vooraf gedefinieerde subgroepen, behalve patiënten met een gecombineerde positieve score voor PD-L1 <1.
Meer bijwerkingen
Behandelingsgerelateerde bijwerkingen (TRAE’s) van graad 3-5 kwamen voor bij 87,3% van de patiënten in de camrelizumab-famitinib-groep en bij 67,1% van de patiënten in de chemotherapiegroep. Ernstige TRAE’s werden geconstateerd bij respectievelijk 34,5 en 19,2% van de patiënten. Wegens TRAE’s werd de behandeling met minimaal een van de middelen gestopt bij respectievelijk 13,6 en 6,6% van de patiënten. In de camrelizumab-famitinib-groep waren de meest voorkomende TRAE’s een verminderd aantal witte bloedcellen (79,5%), een verminderd aantal neutrofielen (75,0%), anemie (70,0%) en een verminderd aantal trombocyten (69,1%).
Referenties
1. Xia L, et al. J Clin Oncol 2025;43:2720-33.
2. Wu X, et al. Ann Oncol 2025;36(suppl_2): abstr LBA38.
Dr. Robbert van der Voort, medical writer
DEEL DIT ARTIKEL:
