Uit een nieuwe analyse van de gerandomiseerde fase 3-BENEFIT-studie blijkt dat de toevoeging van bortezomib aan isatuximab, lenalidomide en dexamethason geassocieerd is met een significant hoger percentage patiënten die voor minimaal twaalf maanden geen meetbare restziekte hebben. Het percentage patiënten zonder meetbare restziekte was onafhankelijk van de behandeling als zij een t(11,14) hadden, zo bleek tijdens de 67e ASH Annual Meeting uit de presentatie van dr. Arthur Bobin (Poitiers, Frankrijk).
Op grond van de resultaten van de gerandomiseerde fase 3-BENEFIT- en IMROZ-studie is isatuximab in combinatie met bortezomib, lenalidomide en dexamethason (Isa-VRd) geregistreerd als standaardbehandeling bij patiënten met nieuw-gediagnosticeerd multipel myeloom die niet in aanmerking komen voor autologe stamceltransplantatie.1,2
In een nieuwe analyse van de BENEFIT-studie werd de aanhoudende meetbare restziekte (sMRD)-negativiteit bepaald bij patiënten die behandeld waren met Isa-VRd dan wel Isa-Rd. Hierbij werd sMRD-negativiteit gedefinieerd als de afwezigheid van meetbare restziekte na twaalf, achttien en 24 maanden, bij een detectiegrens van 10-5 met next-generation sequencing.
Minder detecteerbare restziekte
Na 24 maanden was Isa-VRd vergeleken met Isa-Rd geassocieerd met een significant betere MRD-negativiteit (drempel: 10-5) in de intention-to-treatpopulatie: 44% met Isa-VRd versus 26% met Isa-Rd (OR 2,26; 95% BI 1,34-3,79; p=0,002).3 “Bij een detectiegrens van 10-6 was het percentage MRD-negatieve patiënten 34% in de Isa-VRd-arm, vergeleken met 18% in de Isa-Rd-arm (OR 2,39; 95% BI 1,35-4,22; p=0,003)”, vertelde Arthur Bobin. Een vergelijkbaar betere MRD-negativiteit met Isa-VRd versus Isa-Rd werd gevonden na twaalf en achttien maanden.
Betere sMRD-negativiteit
“Het percentage patiënten met sMRD-negativiteit was significant hoger met Isa-VRd dan met Isa-Rd: 34 versus 16% (OR 2,73; 95% BI 1,52-4,88; p=0,0007). Bij een detectiegrens van 10-6 werd een vergelijkbare verbetering gezien: 21% met Isa-VRd en 7% met Isa-Rd (OR 3,19; 95% BI 1,48-6,88; p=0,003)”, aldus Bobin.
Verder was het percentage MRD-negatieve patiënten (bij 10-5 en 10-6) na twaalf, achttien en 24 maanden aanzienlijk lager als deze patiënten een t(11,14) hadden dan wanneer ze niet deze translocatie hadden. Dit verschil bleek onafhankelijk van de behandeling met Isa-VRd of Isa-Rd.
Referenties
1. Leleu X, et al. Nat Med 2024;30:2235-41.
2. Facon T, et al. N Engl J Med 2024;391:1597-609.
3. Bobin A, et al. Blood 2025;146(suppl_1): abstr 368.
Dr. Robbert van der Voort, medical writer
DEEL DIT ARTIKEL:
